U氏验厂清单-Systeme U验厂质量标准

       Systeme U验厂以增强与供应商进一步的商业关系的目的，Systeme U希望确保您的工厂符合基于ISO9001 标准的技术要求。U氏验厂审核将包括：存储、生产、质量保证、技术方面的可追溯性等这些项目。

一、U氏验厂之质量方法
1. ISO9001 Quality Certificate 质量认证
2. Other certifications (Social, ISO22000, OHSAS 18001) certificates (if any) (1) 其他的证书（社会责任，ISO22000,OHSAS18001）（若有）
3. Quality policy 质量方针
4. Quality indicators 质量指标
5. Management meeting records 管理会议记录
6. Internal audits (procedure, records) 内部审计（程序，记录）
6.1 Non-conforming products management (procedure, records) 不合格品处理程序
6.2 Customer complaints (procedure, records) 客户投诉记录
6.3 Crisis procedure (including notification/withdrawal / recall)客诉程序（包括通知、收回、召回）
7. Laboratory equipment list (if any) 实验室设备清单（若有）
8. Organization chart 生产结构图及质量管理组织架构图
9. Job descriptions 职位描述
10. Quality control plan or Quality manual 质量控制计划或质量手册
11. Training programs 培训计划

二、U氏验厂之产品概念
1. Product development procedure 项目，研究与开发计划
2. Regulatory watch procedure 法规监视程序
3. Regulation watch list 法规清单
4. Lab test reports (REACH ) REACH 检测报告
5. REACH Pre-registration report 预注册报告
6. Lab test reports (EN71-1,2,3,9) EN71-1,2,3,9 检测报告
7. Phthalates test reports 邻苯二甲酸盐测试报告
8. Laboratory equipment list 实验室设备清单
9. Test reports on product function (if any) 产品功能测试报告（若有）
10. Test reports on environmental (if any) 环境测试报告（若有）
11. Systeme U technical files updated Systeme U 技术文件更新

三、U氏验厂之原材料和供应商管理
1. Contract with raw material suppliers 原材料供应商联系
2. Procedure for selection and evaluation of suppliers 供应商的选择和评估
3. Acceptable Raw materials supplier list 可接受原料供应商清单
4. Acceptable sub-contractors list (if any) 可接受分包商清单
5. Supplier commercial visits or supplier audit reports for raw materials 原料供应商商务访问或供应商审核报告
6. Raw material MSDS and test reports 原材料的MSDS 和测试报告
7. Control plan on raw materials 原材料的控制计划
8. Raw materials specifications 原材料的规范
9. Packaging artwork updated 包装工艺的更新
10. Raw material inspection checklist and acceptance criteria 包装检验项目及可接受标准
11. Raw materials inspection records 原料检测记录
12. Packaging inspection records 包装检验记录

四、SystemeU验厂之生产流程
1. Production workflow 生产流程图
2. Production plan 生产计划
3. First sample test report 首样测试报告
4. Workstation production instructions 生产操作指南
5. Equipment cleaning a procedure 设备清洁程序
6. Cleaning and disinfection effectiveness inspection records 清洁有效性检验报告
7. Control plan 控制计划
8. In-process inspection checklist and acceptance criteria 过程检验项目及可接受标准
9. In-process inspection records 过程检验记录
10. Traceability procedure 可追溯程序
11. Batch number traceability procedure 批次追溯程序
12. Finished product batch number definition 成品批次号码标识
13. Previous batch numbers records for Customer 已发成品订单及批次
14. Batch number traceability procedure 批次追溯程序
15. Finished product batch number definition 成品批次号码标识
16. Previous batch numbers and production samples for Customer 已发成品订单及批次
17. Shipment procedure 装运程序

五、Systeme U验厂之环境要求
1. Factory premises layout map 工厂建筑平面图
2. Pest control monitoring records 害虫控制监控记录
3. List of production equipment (incl. year of purchase) 设备清单（包括购买年份）
4. Preventive maintenance plan 定期保养计划
5. Corrective maintenance records 维修保养记录
6. Testing equipment calibration records 校准记录
7. Hygiene Safety Environment policy 环境卫生安全方针
8. Environment policy 环境方针
9. ISO14000 manual or similar (if any) ISO14000 手册或类似（若有）